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成都13485医疗器械内审员培训

12课时 课时 | 任意时段,白天班,周六周日 班型 | 小班 上课
线上线下结合
技能实操
课程学费： ￥1700起
上课校区： 1个 (成都锦江校区) 详情
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课程内容

通过ISO13485内审员培训培养熟悉管理体系的人员，能够在组织内独立建立符合国际标准的13485质量管理体系，并能独立ISO13485审核技巧提高企业质量管理水平，协助组织决策层完成组织发展目标。

课程亮点

  • 小班授课

  • 丰富的师资

适用人群

  • 企业医疗器械体系相关人员

  • 企业品管/生产/工程/研发工程师

目标收获

ISO内审员培训的目的在于通过ISO13485内审员培训培养熟悉管理体系的人员

课程介绍

2022年10月12日，国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会发布GB/T 42061- 2022 idt ISO 13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，并于2023年11月1日正式实施。该标准为原行业标准YY/T 0287-2017升级为国家标准，作为在全国范围内统一实施的医疗器械标准体系的核心标准及指导性标准，GB/T 42061-2022标准为医疗器械产业链相关企业参与行业竞争提供专业技术支撑，将对全国经济、技术发展产生重大影响，随着标准的发布，医疗器械行业进入了贯标新阶段。方普管理特举办医疗器械内审员转版培训班。

培训对象

已取得YY/T 0287-2017医疗器械内审员证书的学员。

培训内容

1.******85标准发展历史

2.我国ISO13485标准的贯标情况

3.医疗器械行业标准升级为国家标准的重大意义

4.G*****************异同比较

5.Y*****************此次升版

6.新版《条例》发布以来重要医疗器械法规解读

2024年09月14-15日，培训2天，共12课时。

培训地址

深圳市南山区

培训费用

RMB 1500元/人（含内审员证书和教材）

校区

学员评价

  • 杨

    杨*199****7716

    2023/08/09 报名课程：内审员

    环境5师资5服务5效果5

    课程实用性强 推荐学习
  • 韩

    韩*士156****6623

    2023/08/12 报名课程：内审员

    环境5师资5服务5效果5

    课程实用性强 值得学习

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    机构评分

    环境：5.0师资：5.0服务：5.0效果：5.0

    公示信息

    店铺名称：成都方普培训

    单位名称：广州方普企业管理顾问有限公司

    账号名称：cdfppx（******）

    所属城市：四川成都

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